Dispositifs médicaux / Produits de santé

Pour être vendus au Canada, tous les dispositifs médicaux et produits de santé doivent satisfaire toutes les exigences du Règlement sur les instruments médicaux, même si ces derniers sont actuellement approuvés par la FDA.

Parmi ces dispositifs médicaux se trouve un vaste éventail de produits, notamment les stimulateurs cardiaques, les valvules cardiaques artificielles, les prothèses de hanche, les seringues, les instruments diagnostiques utilisés dans les laboratoires médicaux et les dispositifs anticonceptionnels.

Selon la classification du produit, il peut être nécessaire que les fabricants obtiennent une homologation d’instrument médical avant de vendre leurs produits au Canada. Même si l’homologation n’est pas requise, tous les importateurs, distributeurs et fabricants de dispositifs médicaux doivent détenir une licence d’établissement pour réaliser leurs activités au Canada.

Nos spécialistes des affaires réglementaires en interne veilleront à ce que votre produit soit correctement classé, qu’il réponde aux exigences de l’homologation et qu’il entre sur le marché canadien rapidement et aisément.

Medical Devices

Le saviez-vous?

Santé Canada analyse tous les dispositifs médicaux pour évaluer leur innocuité, leur efficacité et leur qualité avant d’en autoriser la vente au Canada.

Découvrez comment commercialiser votre dispositif médical ou votre produit de santé sur le marché canadien!